HFMED, monaróir mór le rá agus-sholáthraí réitigh aon-stad deseomra oibriúcháin (OR) trealamh, d'fhógair sé go hoifigiúil go bhfuil a sraith táirgí lárnacha - tábla oibriúcháin cliste agus córas íomháithe comhtháite - tar éis deimhniú córas bainistíochta cáilíochta feistí leighis ISO 13485 agus deimhniú FDA a rith go rathúil. Is ionann an éacht seo agus HFMEDNÓ trealamhTá an t-ardleibhéal idirnáisiúnta bainte amach aige i gcáilíocht, sábháilteacht agus feidhmíocht, agus tá an "pas" faighte aige chun dul isteach sa mhargadh domhanda feistí leighis deiridh.
Is deimhnithe údarásacha a aithnítear go hidirnáisiúnta iad deimhnithe ISO 13485 agus FDA i dtionscal na bhfeistí leighis, agus tá ceanglais an-dian orthu maidir le cáilíocht táirgí, bainistíocht táirgeachta agus seirbhís iar-díola. Léiríonn an deimhniú rathúil go hiomlán cloí go docht le caighdeáin idirnáisiúnta i T&F, táirgeadh agus rialú cáilíochta de chuid HFMED.NÓ trealamh, chomh maith lena chumas láidir T&F agus táirgthe.
"Is aitheantas iomlán é an dá dheimhniú údarásach idirnáisiúnta seo a fháil ar cháilíocht táirge agus ar neart teicniúil HFMED," a dúirt an duine atá i gceannas ar roinn bainistíochta cáilíochta HFMED. “Tógfaimid an deimhniú seo mar dheis chun T&F táirgí agus próisis rialaithe cáilíochta a bharrfheabhsú, leanúint ar aghaidh ag soláthar ardchaighdeáin, sábháilte agus iontaofatrealamh seomra oibriúcháinagus réitigh le haghaidh institiúidí leighis domhanda. Le haghaidh tuilleadh sonraí faoi tháirgí deimhnithe HFMED, tabhair cuairt ar ár leathanach táirge: www.hfmed.com/products."
Tuairiscítear go raibh tábhacht mhór i gcónaí ag HFMED le T&F agus nuálaíochtNÓ trealamh, agus tá foireann ghairmiúil T&F agus córas rialaithe cáilíochta dian bunaithe aige. Sa todhchaí, leanfaidh HFMED ag díriú ar chaighdeáin idirnáisiúnta agus riachtanais chliniciúil a chomhtháthú, táirgí agus teicneolaíochtaí a uasghrádú go leanúnach, agus déanfaidh sé iarracht a bheith ina fhiontar tagarmharcála sa domhantrealamh seomra oibriúcháintionscal. Le haghaidh tuilleadh eolais faoi neart teicniúil agus deimhniú HFMED, brabhsáil ar ár suíomh Gréasáin oifigiúil: www.hfmed.com.